2025

質量管理體系內審、過程審核、產品審核的區別與聯系

作者：

王云

質量管理體系內審、過程審核、產品審核為公司質量管量體系三大內部審核。這三個審核的實施部門、審核對象、審核方式、審核頻次等略有不同，弄清楚這三者之間的關系與區別，對質量管理體系在公司正常運行有很大的促進作用。

質量管理體系內審：這一審核要先了解公司所擁有的14個過程，即體系策劃、內部審核、管理評審、改進、顧客要求評審、過程設計開發、生產制造、交付及服務、文件記錄控制、人力資源管理、基礎設施管理、采購管理、監視測量控制、不合格品控制。正常情況下，內審每年開展一次，由質量部牽頭。審核覆蓋所有過程、活動、班次。當組織機構、產品、質量方針和目標、生產技術和裝備發生重大變化，二方和三方審核前等，可適當增加內審頻次。審核形式不盡相同，現場可確認實物、記錄、過程參數等符合性，過程可驗證流程的符合性，管理可查閱文件一致性或采取問答形式。針對重要過程可適當增加審核時間、審核內容。質量管理體系內審需在審核前下發審核計劃，審核結束下發審核報告。

過程審核：這一審核由技術部牽頭，每年對公司內所有鑄造過程、機加過程、油漆過程分別按作業指導書進行審核。審核時還需按產品類別飛輪、支架分開進行。過程審核與內審不同之處在于過程審核對象是公司實際生產過程，而內審對象是質量管理體系過程。過程審核一般一年每個類型產品每個過程開展一次。審核前技術部發審核計劃，審核結束形成審核報告。

產品審核：這一審核由質量部牽頭組織實施。審核對象是公司產品實物質量。實物質量分：材質、尺寸、外觀、標識、包裝等。按產品審核缺陷扣分標準進行審核。年初質量部下發全年審核計劃。每月按產品類別抽查三件進行全項目檢測，審核過程發現不符合項立即糾正，審核記錄中記錄糾正結果。當公司開發新產品時，增加針對新產品的專項審核。全年形成產品審核結果趨勢圖。

質量管理體系內審、過程審核、產品審核是每年16949質量管理體系審核必審內容。這三項審核涉及內容全面，工作量大，專業性強，負責審核的員工需經過內審員培訓，取得審核資格證書。每次每項審核計劃和報告均需報公司管理評審。清楚了解這三項審核區別與聯系后，更有利于促進質量管理體系在公司正常運行。